據悉,草烏又名“斷腸草”,其含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、**、嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可危及生命。香港**化驗所去年2月發現,云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿,此后香港衛生署、澳門***發出停用回收通知。此次云南白藥在修改后的新版說明書上標注:“本品含草烏(制),其余成分略?!?/p>
此次云南白藥修改說明書源于國家食藥監局的*新規定。2013年11月,國家食藥總局發布的《關于修訂含毒性**飲片中成藥品種說明書的通知》規定,產品中含有毒性藥材的**飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產企業*晚在 2013年12月31日前,提出修訂說明書的補充申請報備案,并在備案后6個月內對已出廠的說明書予以更換。根據1988年***頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性**品種需要特別注明。